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舒普瑞医疗一直致力于为客户提供多方面的医疗器械CDMO服务，并与注册人制度保持良好的合作关系。注册人制度是指医疗器械行业中，由国家食品药品监督管理局认可的注册人对医疗器械进行注册和申报。作为一家专注于医疗器械CDMO服务的公司，舒普瑞医疗与注册人制度保持密切的合作。我们了解并遵守相关法规和准则，确保在医疗器械注册过程中的合规性和规范性。通过与注册人制度的合作，舒普瑞医疗可以为客户提供专业的注册咨询和申报支持，确保产品符合国家和地区的法规要求。我们的专业团队了解注册流程和要求，并与注册人紧密合作，确保客户的产品能够顺利通过注册审批，进入市场。舒普瑞医疗将继续与注册人制度保持紧密的合作关系，秉持合规经营的原则，为客户提供高质量的医疗器械CDMO服务。我们将持续投入研发和生产，为客户提供创新的解决方案，并与注册人制度共同推动医疗器械行业的发展舒普瑞医疗器械（苏州）有限公司为您提供CDMO，欢迎您的来电！常州CDMO厂家批发价

舒普瑞医疗器械（苏州）有限公司所加工的产品是先通过数控设备加工，然后经过清洗、灭菌后成品包装；半成品加工时进行了尺寸检验，后面的清洗、灭菌工艺不会对尺寸造成影响，我们能不能连续生产几批，对过程检验数据，与成品检验数据进行对比分析，若成品检验数据相对过程检数据无变化，以此来证明，后续清洗、灭菌工序不会对产品尺寸造成影响。然后成品检验时，直接引用过程检的尺寸数据，不再进行重复尺寸检验，是否可以？【答】《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南》中规定“成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的，应当在成品检验规程中予以说明。必要时，应当给出经过确认的替代解决方案。”因此，如能提供后续加工工序不会对产品尺寸造成影响的验证材料，并在成品检验规程中予以说明，可以通过过程检验对产品尺寸进行控制。常州CDMO厂家批发价舒普瑞医疗器械（苏州）有限公司为您提供CDMO，欢迎您的来电哦！

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